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冷凍干燥技術在疫苗研究中的應用進展

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NO. 1 關于疫苗

疫苗是將病原微生物(如細菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產物,經過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。根據生產工藝不同,疫苗可分為滅活疫苗、減毒活疫苗、類毒素疫苗、亞單位疫苗、mRNA疫苗和病毒載體疫苗。

冷凍干燥技術在疫苗研究中的應用進展

圖1.常見的疫苗種類

疫苗在傳染病的預防和控制中有著重要作用。但疫苗的穩(wěn)定性給疫苗的使用帶來較大的挑戰(zhàn),在疫苗的運輸和存儲過程中,溫度、濕度等因素都影響疫苗的效力。疫苗通常以水溶液的形式進行使用,但液體疫苗存在易水解、穩(wěn)定性差、等劣勢。而固態(tài)疫苗在一定程度上抑制了疫苗的不穩(wěn)定性,能夠較好保留其生物活性,同時具有良好的再水化能力,便于儲存和運輸。


NO. 2 傳統(tǒng)干燥VS冷凍干燥

傳統(tǒng)的干燥方法,在干燥過程中易造成疫苗活性的降低,因此在20世紀50年代,科學家們開始采用 冷凍干燥(freeze-dry?ing,FD)技術 對疫苗進行干燥。

FD技術可以有效克服疫苗中抗原成分的熱力學不穩(wěn)定性,為疫苗制劑提供了一種有效的制備方法,以保證制劑制備和儲存中物理化學性質的穩(wěn)定,是目前常用的生物制品干燥方法。

冷凍干燥技術(FD)指將液態(tài)物質凍結,并在真空條件下,將凍結的水分直接從固態(tài)轉變?yōu)闅鈶B(tài),從而去除樣品中的水分。由于FD是通過低溫固態(tài)條件下去除水分,有效地保留產品的結構和活性成分,因此在醫(yī)藥、食品、生物技術等領域應用廣泛。目前常見用于實驗研發(fā)的凍干機有 鐘罩和原位 兩種型號,可搭配各種功能,滿足客戶的實際需求。而疫苗的研發(fā),原位凍干機較為適合。


NO. 3 新芝凍干

SCIENTZ-F系列硅油原位凍干機 是專門用來處理對升溫曲線要求復雜的樣品(特別是藥品、微生物制品、名貴藥材等)的冷凍干燥機,可用于企業(yè)小試中試及小規(guī)模生產,特別適用于摸索凍干工藝。產品已經被廣泛應用于制藥研發(fā)、食品凍干工藝研究、新材料研究等領域,兼具功能性和經濟性。

冷凍干燥技術在疫苗研究中的應用進展

圖2. SCIENTZ-50F壓蓋型(穿墻型)

性能系統(tǒng)

整體性能:安全高效,環(huán)保清潔

加熱系統(tǒng):硅油介質,均一度好

制冷系統(tǒng):制冷迅速,清晰可見

控制系統(tǒng):智能控制,真彩顯示

雙腔系統(tǒng):防腐冷阱,支持預凍

真空系統(tǒng):真空可控,智能保護





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